No contexto das farmácias de manipulação, a precisão e a confiabilidade dos equipamentos utilizados são fundamentais para garantir a segurança e a eficácia dos medicamentos produzidos. Dentre esses equipamentos, as balanças ocupam um papel central, uma vez que a pesagem de ingredientes ativos e excipientes é uma etapa crítica no processo de manipulação. Nesse cenário, a calibração periódica das balanças é um procedimento indispensável.
O que é calibração?
A calibração é o processo de comparação dos valores indicados por um instrumento de medição com um padrão rastreável com certificado. No caso das balanças, a calibração garante que os pesos medidos correspondam aos valores reais, minimizando erros que possam comprometer a qualidade dos produtos manipulados.
Por que a calibração é tão importante?
- Segurança do paciente
- A precisão na dosagem dos medicamentos é essencial para evitar subdosagens ou superdosagens, que podem comprometer a eficácia do tratamento ou causar efeitos adversos graves.
- Conformidade regulatória
- As farmácias de manipulação estão sujeitas a rigorosos padrões sanitários e regulamentações, como as normas da ANVISA. A calibração das balanças é um requisito essencial para cumprir essas exigências.
- Qualidade dos medicamentos
- A precisão na pesagem dos ingredientes assegura que as fórmulas manipuladas tenham as concentrações corretas, garantindo a estabilidade e a eficácia do medicamento.
- Economia e eficiência
- Uma balança descalibrada pode gerar desperdício de insumos ou retrabalho, resultando em perdas financeiras e atrasos na entrega dos medicamentos aos pacientes.
Quando realizar a calibração?
A frequência da calibração depende de fatores como:
- Uso da balança: Equipamentos utilizados intensivamente exigem calibrações mais frequentes.
- Condições ambientais: Ambientes com variações de temperatura, umidade ou presença de vibrações podem impactar a precisão.
- Recomendações do fabricante: Seguir as orientações do manual do equipamento é essencial para manter a precisão.
Em geral, recomenda-se a calibração:
Periódica e oficialmente: Por uma empresa especializada, com intervalos que podem variar entre 3 e 12 meses, dependendo da legislação local e do uso do equipamento.
Como garantir a precisão das balanças?
- Manutenção preventiva
- Realizar inspeções regulares para identificar desgastes ou danos que possam comprometer a precisão.
- Treinamento da equipe
- Garantir que os funcionários sejam treinados para utilizar e verificar as balanças corretamente.
- Rastreabilidade dos pesos padrão
- Utilizar pesos certificados para verificação diária e garantir que estejam em conformidade com padrões metrológicos.
- Documentação
- Manter registros detalhados das calibrações realizadas, incluindo datas, resultados e certificados emitidos por empresas qualificadas.
A calibração de balanças é um investimento indispensável para as farmácias de manipulação, garantindo a qualidade dos medicamentos, a segurança dos pacientes e a conformidade com as regulamentações. Ao priorizar essa prática, as farmácias não apenas reforçam sua credibilidade, mas também contribuem para um sistema de saúde mais seguro e eficaz.